“您好，我是北京**医疗器械公司，计划在房山区窦店镇设置二类医疗器械库房，想咨询具体的设库要求及备案流程。”

“请问公司注册地在房山吗？”

“在外区。”

“依据《医疗器械经营监督管理办法实施细则》，医疗器械贮存跨辖区设置库房，应配备经营场所与库房之间医疗器械进、销、存信息实时传输功能的计算机管理系统和库房温湿度在线监测的设施设备。”

“建这套系统可是需要一大笔费用，再说时间也来不及了，库房租赁合同以及销售合同都已经签了……这可咋办？”

“您别着急，我们先到您库房现场看看，咱们一起商讨个对策。”

不久前，某医疗器械公司的咨询电话打到了市场监管部门，得知跨区设库的条件之后犯了愁，窦店所工作人员主动向前一步，迅速启动科所联动机制，上门走访企业。

经过医疗器械科和窦店所工作人员的现场勘查，发现该企业短时间内搭建医疗器械外设库房管理系统和线上监测设备确实存在困难，于是，工作人员结合企业实际情况，提出“就地设立主体+同步办理备案”的解决方案，既为企业省去高额系统搭建费用，大幅压缩办理时限，又便于后续监管，全力保障医疗器械经营安全。

这一建议精准契合企业需求，公司负责人欣然采纳。随后，窦店所立即与中关村房山园管委会对接，积极协调京东方科技园区，成功为企业争取到注册地址。并与行政审批科联合开启“绿色通道”，实现营业执照当天办结、二类医疗器械当天备案，以“房山速度”解决了企业的燃眉之急。

优质的服务换来了企业的蓬勃发展，依托京东方医疗创新板块优势，双方还将开展深度合作。下一步，该企业计划申请三类医疗器械许可，发展前景一片大好。

为表达谢意，企业特意为窦店所送来锦旗——“当红娘引凤栖 优商助企，服务好速度快 市监护航”，既是对市场监管部门服务工作的高度认可，更是一份沉甸甸的鼓励与鞭策。